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分享 | 这些产品需要CE标识吗?
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仔细观察你手边耳机，电脑等数码产品，是不是常常看到有CE、 FCC等英文符号，这些符号到底是什么? 有什么意义？
其实这些是各国所颁布的认证标识，旨在守护产品的安全和质量。根据产品准入国的不同，需要符合的法规及认证要求也不尽相同。唯有符合法规，才能把标识印在产品上。今天就先来带大家了解，最常见的CE标识。
CE 行走欧洲的产品护照
CE标识是一种”安全”验证标识，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE标识的产品就可以在欧盟各成员国销售，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE标识既非品质标识，也不代表符合标准，而是对欧盟指令法规的符合性。每一个欧盟指令规范了CE标识的程序。在大部分的情况下，CE标识为强制性的，然而在某些指令也指明了一些不该标示CE 的特定产品。
CE 标识适用于哪些国家?
27个成员国，以及欧洲自由贸易协约国(EFTA)的三个成员国: 冰岛、列支顿士敦 、挪威。
我的产品需要CE标识吗?
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目，若产品非由欧盟指令所规范(例: 自行车)则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品，也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。若您的产品落在以下范围时，您需要考虑CE标识及执行必要的测试认可及准备相关文件，甚至必要时需联络指定检测机构。
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如何让我的产品取得CE标识?
视产品及风险而定，以下为大部分指令所适用的评估步骤:
1 | 找出所有适用的欧盟指令 |
2 | 评估产品是否符合指令中的基本要件 |
3 | 选择适合的符合评估模式，例如: 自我验证、评估模式A之下的厂商自我宣告，或是需要第三方验证的其他评估模式 |
CE常用的法规指令？
目前有20多条欧盟指令规定CE 涵盖的产品范围及相关的安全要求。以医疗产品为例，以下5条欧盟指令与此直接相关：
如何辨别CE证书真伪？
目前市场上出现了各式各样的CE证书，让人眼花缭乱。其实CE证书需由欧盟授权的公告机构(Notified Body, NB)发证，才是合格有效。每家公告机构有自己的唯一编号(4位阿拉伯数字)，且获得授权的范围是不同的。CE证书的申请和颁发由对应法规和指令授权的公告机构执行。为了更好地让大家了解查询CE证书的真伪，我们以医疗器械产品为例，来谈谈具体的辨别方法。
确认发放机构 >
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| 欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址为： 通过欧盟官网可以看到，拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家，具体的机构清单，公告号，以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。 |
自2021年5月26日起，MDR (EU) 2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施，同样在欧盟官网可以查询到，拥有MDR授权的公告机构目前只有14家。
公告机构官网查询 >
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| 确认证书是由有资质的公告机构颁发后，如何确认是否”真的”为公告机构颁发的证书？通常欧盟授权机构都会在自己的官网上开放查询证书的窗口，在登录机构官网后，会有查询证书的页面。您可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。
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申请CE证书的优势
1 | 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟公告机构帮助既省时省力，又可免除不必要的风险。 |
2 | 获得由欧盟公告机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任，增加产品销售力度。 |
3 | 欧盟抽检非常频繁和严格，不合格品将面临罚没，黑名单，和禁止销售，CE证书可以有效预防上述情况发生。 在面临诉讼的情况下，欧盟公告机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。 |
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